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安阳县市场监管局举行“两品一械” 不良反应监测工作培训会

安阳县人民政府门户网站 www.ayx.gov.cn 来源:市场监管局 时间:2024-08-09

  8月8日,安阳县开展药品、医疗器械、化妆品“两品一械”不良反应上报工作培训会。县市场监督管理局各基层监管所负责“两品一械”监管的执法人员,全县一二级医疗机构负责不良反应上报的工作人员等30余人参加培训。

  会议分别就医疗机构开展“两品一械”上报的相关法律要求,国家药品、医疗器械及化妆品等三个不良反应/事件监测系统的操作及填写规范,药品不良反应风险信号识别,化妆品基础知识及不良反应收集填报的重要性,医疗器械不良事件监测工作的意义进行了讲解,不良反应报告收集的方法及具体填写要求,填报过程中存在的问题进行了全面和细致的讲解,并对严重不良反应判定、典型案例及风险信号挖掘等方面内容进行了举例。培训加深了各医疗机构对不良反应监测工作重要性的认识,为提高报告质量打下良好基础。会议最后对我县各单位上报工作进展情况进行了通报。